Euroopa Ravimiamet (EMA) alustas ravimitootja taotluse hindamist, mis käsitleb Moderna Covid-19 vaktsiini Spikevax kasutamise laiendamist 6–11-aastastele lastele, kirjutab Med24.
EMA alustab Moderna vaktsiini kasutamise hindamist 6–11-aastastel lastel (2)
10. november 2021, 16:01
Spikevax on Covid-19 vältimiseks mõeldud vaktsiin, mida on praegu lubatud kasutada alates 12. eluaastast.
EMA inimravimite komitee (CHMP) hindab vaktsiini toime kohta kogutud andmeid, sh käimasoleva 6–11-aastastel lastel korraldatava uuringu seniseid tulemusi, et otsustada, kas vaktsiini sihtrühma laiendamine on põhjendatud. Hindamise kestus sõltub esitatud andmete kvaliteedist.
Eeldatavasti võtab pandeemia tingimustele kohandatud kiirendatud hindamine aega umbes kaks kuud, kui ei ole vaja täiendavaid andmeid või andmeanalüüse.