Euroopa Ravimiameti (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) ütles, et biotehnoloogiaettevõtte Moderna koroonavaktsiin Spikevax on näidustatud 6–11-aastaste laste vaktsineerimiseks Euroopa Liidus.
Moderna koroonavaktsiin sai positiivse soovituse 6–11-aastaste vaktsineerimiseks
28. veebruar 2022, 12:50
Komitee soovitab muuta tingimuslikku müügiluba (CMA), nii et sinna lisatakse 50 µg kaheannuseline Spikevaxi seeria, mis on mõeldud 6–11-aastastele lastele. Sellekohase kasutusloa peab nüüd andma Euroopa Komisjon.
«CHMPi soovitus lubada Moderna Covid-19 vaktsiini kasutamist 6–11-aastastel lastel Euroopas on oluline verstapost ja rõhutab Spikevaxi vaktsiini tõhusust ja ohutust selles tähtsas patsientide populatsioonis,» ütles Moderna tegevjuht Stéphane Bancel.
«Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on teabe põhjalikult läbi vaatanud ja ootame loa andmise otsust Euroopa Komisjonilt,» lisas Bancel.