Biotehnoloogafirma Moderna taotleb Covid-19 vaktsiini Spikevax tingimusliku müügioa laiendamist Euroopa Liidus lastele vanuses alates 6-kuust kuni alla- kuueaastasteni.
Moderna taotleb luba, et vaktsineerida väikelapsi
2. mai 2022, 09:54
Biotehnoloogiafirma Moderna teatab, et taotleb Covid-19 vaktsiini Spikevax tingimusliku müügioa laiendamist Euroopa Liidus lastele vanuses alates 6-kuust kuni alla- kuueaastasteni. Selles vanuses lastel kasutataks vaktsiini Spikevax 25 µg annuses.
Taotlus põhineb 2/3 faasi uuringu «KidCOVE» positiivsetel vaheetapitulemustel, mis näitasid olulist neutraliseerivate antikehade teket hea ohutusprofiili foonil 6 kuu vanustel kuni alla-6-aastastel lastel kahe 25 µg mRNA-1273 vaktsiini annuse manustamise järgselt.