Euroopas hakkavad ravimitele kehtima ühtsed ISO standardid

Kõikjal Euroopas saab ravimeid peagi leida ühtese ISO-koodi järgi. Foto: Caro/Westermann/Scanpix

Euroopa Liidus on käimas ravimite andmete standardiseerimise projekt, mille käigus võetakse kasutusele ISO standardid ravimite identifitseerimiseks.

Standardite juurutamiseks luuakse Euroopa ravimiametis ravimite põhiandmete halduse süsteem, teatas ravimiamet oma kodulehel.

Moodustatud on neli alamprojekti, ühise nimetusena SPOR (nimetus tuleneb iga projekti esitähest)

1. Ained (Substances Management Services)
2. Tooted (Product Management Services)
3. Organisatsioonid (Organisations Management Services)
4. Terminid (Referentials Management Services)

SPOR projektid võetakse kasutusele etappide kaupa ning neid andmeid hakatakse kasutama nii inimestel kasutatavatel ravimite kui veterinaarravimite andmete edastamisel. Paralleelselt võetakse kasutusele HL7 (Health Level Seven) andmevahetusstandard. Projekti juhib Euroopa Ravimiamet kaasates liikmesriikide ravimiameteid, ravimitootjaid ja tarkvara arendajaid.

Esimestena võetakse 2016. aasta lõpus kasutusele terminite ja organisatsoonide süsteemide esimesed etapid.

SPORi rakendamine loob võimaluse, et

• andmeid sisestatakse vaid üks kord ja kasutatakse korduvalt;
• andmed kontrollitakse üle iga menetluse käigus;
• andmed on järjepidevad, tsentraalselt hallatavad ja ISO IDMP-le vastavad, neid kasutatakse regulatiivsetes tegevustes kogu ravimi elutsükli jooksul;
• andmevahetust saab teha globaalselt.

Rohkem infot Euroopa ravimiameti kodulehelt.