Novavaxi koroonavaktsiin sai USA ravimiametilt eristaatuse

Biofabri tehas Hispaanias, kus ollakse valmis Novavaxi väljatöötatud koroonavaktsiini tootmiseks (16. september 2020) Foto: Salvador Sas/EPA/Scanpix

USA biotehnoloogiaettevõte Novavax teatas täna, et tema eksperimentaalne koroonaviiruse vaktsiin on saanud USA Toidu- ja Ravimiametilt kiirmenetluse võimaluse.

USA ravimiarendaja, kes teeb viimases faasis vaktsiinikatsetusi Suurbritannias, ütles, et plaanib alustada USA-s ja Mehhikos tehtavaid mastaapseid kliinilisi katseid novembri lõpus. Ettevõte lükkas eelmisel kuul vaktsiini NVX-CoV2373 katsetamise algust umbes kuu võrra edasi, kuna tootmisprotsessi laiendamine viibis, vahendab Reuters.

Kiirmenetlus võimaldab ettevõttel esitada vaktsiini ohutuse ja tõhususe tõestamiseks vajalikke katsetulemusi jooksvalt, niipea kui mõned andmed on kättesaadavad. Ilma eristaatuseta tuleks oodata kõikide andmete laekumist ja alles siis on võimalik esitada taotlus vaktsiini heakskiitmiseks ning turule toomiseks.

Novavaxi väljatöötatud koroonavaktsiin (30. oktoober 2020) Foto: DADO RUVIC/REUTERS/Scanpix