EMA andis kasutusloa AstraZeneca koroonat ennetavale ravimile
Euroopa ravimiamet (EMA) tegi neljapäeval ettepaneku anda kasutusluba ettevõtte AstraZeneca koroonat ennetavale ravimile, mida võib kasutada immuunpuudulikkusega patsientidel ja inimestel, kel Covid-19 vaktsiin põhjustab ägedaid reaktsioone.
EMA inimravimite komitee soovitab anda müügiloa Evusheldile, mille AstraZeneca on töötanud välja Covid-19 ennetamiseks täiskasvanuil ja noortel alates 12. eluaastast, ütles EMA.
Evusheld kombinatsioonravim kahest monoklonaalsest antikehast tixagevimab ja cilgavimab.
Katsed 5000 inimesega, kellele tehti selle ravimiga kaks süsti, näitavad Covid-19ga nakatumise ohu vähenemist 77 protsendi võrra. Kaitse kestab katsetulemuste põhjal vähemalt kuus kuus.
Uuring viidi läbi täiskasvanutega, kes ei olnud kordagi koroonasse nakatunud ega saanud ka vaktsiini ega mõnd teist ennetavat ravimit, ütles EMA.
Uuringu viidi aga läbi enne kergesti nakkava omikrontüve väljailmumist ning laboriuuringute põhjal võib omikron BA.1 variant olla tixagevimabile ja cilgavimabe vähem tundlik kui omikron BA.2.
EMA soovitus antakse edasi Euroopa Komisjonile, kes peab selle liikmesriikides kasutamiseks heaks kiitma.
USA ravimiamet andis Evusheldile kasutusloa juba detsembris.